Memo lill-Operaturi Ekonomiċi kollha: Brexit

Skont l-Artikolu 50 tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, ir-Renju Unit huwa mistenni li jirtira mill-Unjoni mit-30 ta’ Marzu 2019. Dan ifisser li sakemm il-ftehim ta’ rtirar ma jistabbilixxix data oħra jew il-perjodu jiġi estiż mill-Kunsill Ewropew skont l-Artikolu 50 (3) tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, il-liġi primarja u sekondarja kollha tal-Unjoni ma tibqax tapplika għar-Renju Unit mit-30 ta’ Marzu 2019, 00:00h (CET), ir-Renju Unit imbagħad isir “pajjiż terz.”

Bla dubju dan se jkollu implikazzjonijiet sinifikanti għan-negozji f’Malta u l-industrija Farmaċewtika mhix eċċezzjoni.

Dan se jkollu ramifikazzjonijiet sinifikanti fuq prodotti mediċinali rreġistrati (kemm reġistrazzjoni nazzjonali kif ukoll dawk awtorizzati ċentralment) li għandhom ir-Renju Unit bħala pajjiż tas-sors.

Dan jista’ joħloq tfixkil sinifikanti fil-provvista ta’ mediċini b’riskju sinifikanti ta’ nuqqas ta’ prodotti farmaċewtiċi.

Sabiex dawn il-problemi jiġu minimizzati, is-CPSU jixtieq jaħdem mill-qrib mal-Operaturi Ekonomiċi kollha u jipprovdi l-appoġġ meħtieġ. Sabiex jiġi evitat sitwazzjoni fejn il-provvista tonqos b’mod sinifikanti, nixtiequ ninkoraġġixxu lill-operaturi ekonomiċi kollha affettwati biex jibdew immedjatament il-proċess, jekk mhux diġà beda, biex jidentifikaw prodott mediċinali alternattiv b’sors tal-pajjiż mill-UE.

F’konformità mal-Artikoli 22 u 38 tal-Kundizzjonijiet tal-Kuntratt, l-operaturi ekonomiċi jistgħu jissottomettu offerta għal prodott alternattiv bl-UE bħala pajjiż tas-sors għall-evalwazzjoni.

L-Operaturi Ekonomiċi kollha li bħalissa għandhom kuntratt attiv mas-CPSU għall-provvista ta’ prodott mediċinali bir-Renju Unit bħala l-pajjiż tas-sors huma mħeġġa jissottomettu offerta għal prodott alternattiv bil-pajjiż tas-sors mill-UE. Ta’ min jinnota li prodotti mediċinali bħal dawn jistgħu jkunu diġà rreġistrati mal-Awtorità tal-Mediċini. Jekk dan ma jkunx il-każ, l-operatur ekonomiku jista’ joffri alternattiva li jkun beħsiebu li jirreġistra mal-Awtorità tal-Mediċini.

Dokumentazzjoni teknika li teħtieġ li tiġi sottomessa onlajn permezz ta’ Tender Response Format preskritt ma’ kull offerta skont l-Artikolu 2.1 tat-Taqsima 4 tad-dossier ta’ Tenders ‘Speċifikazzjonijiet’.

L-Operatur Ekonomiku jiġi notifikat immedjatament mat-tlestija tal-evalwazzjoni skont il-proċedura stabbilita.

L-Operaturi Ekonomiċi kollha huma mfakkra li l-kundizzjonijiet kollha tal-kuntratt se jibqgħu jorbtu.

Il-kooperazzjoni tiegħek hija apprezzata ħafna.

Is-CPSU dejjem ser jagħti informazzjoni fil-pront dwar kull mistoqsija li jista’ jkollok fir-rigward tal-proċedura li trid tiġi segwita.

Tislijiet,

Karl

Ing Karl Farrugia – Uffiċjal Kap Eżekuttiv
Taqsima Ċentrali ta’ Akkwist u Provvisti (CPSU)
UB002 San Gwann Industrial Estate
San Gwann (SGN 3000) | Malta
Dipartiment tas-Saħħa (DOH) Ministeru għas-Saħħa (MFH)